期刊简介

               本刊重点刊登国内外有关蛇类科学与生物毒素的开发与利用,医学基础、临床的研究与实践,微循环研究,亚健康防治,健康养生等生命科学最新科技信息,并用一定版面介绍蛇类养殖与利用,供求信息等内容。                

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  • 杂志名称:蛇志杂志
  • 主管单位:广西区科学技术协会
  • 主办单位:中国蛇协
  • 国际刊号:1001-5639
  • 国内刊号:45-1168/R
  • 出版周期:季刊
期刊荣誉:2000年荣获执行《CAJ-CD规范》优秀奖期刊收录:知网收录(中), 维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 上海图书馆馆藏
蛇志杂志2013年第02期

重组定点突变巴曲酶质量标准研究

李娜;杨宇;张宏杰;徐梅;薛雁;王宏英;薛百忠

关键词:重组突变巴曲酶, 类凝血酶, 止血药, 质量标准
摘要:目的 建立重组定点突变巴曲酶的质控方法和质量标准.方法 生物学活性测定采用血浆凝集活性测定法;通过胰蛋白酶消化和RP-HPLC法分析该蛋白还原型肽图;其余检测项目均按<中华人民共和国药典>2010年版(三部)相关规定进行.结果 用建立的方法对三批重组定点突变巴曲酶原液和成品进行检定,各项指标均符合2010版<中华人民共和国药典>和相应指导原则的要求.三批原液比活性均≥2000 kU/mg.肽图三批次之间一致,原液的蛋白含量、纯度、分子质量、等电点、N末端氨基酸序列等指标均符合规定.结论 建立的质控方法可有效地控制重组定点突变巴曲酶产品质量,并可用于定点突变巴曲酶原液及成品的常规检定.